Compliance regulatório

Evidência regulatória contínua, pronta para inspeção.

Laudos gerados automaticamente para auditoria. Veja como a DROME atende cada norma, requisito por requisito.

ANVISA · Brasil

ANVISA · RDC 430

Monitoramento contínuo com trilha de auditoria imutável, relatórios automáticos e gestão de excursões para a RDC 430, além das instalações de gases da RDC 50 e da NBR 12188.

Ver norma → FDA · Estados Unidos

FDA · 21 CFR Part 11

Registros eletrônicos, trilha de auditoria e documentação IQ/OQ/PQ para apoiar a sua validação.

Ver norma → União Europeia · EU GMP / GDP

EU GMP · Annex 11

Integridade de dados, trilha de auditoria e documentação IQ/OQ/PQ para apoiar a validação do seu sistema sob o Annex 11.

Ver norma →

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