Evidência contínua para a vigilância sanitária.
Registro de temperatura, umidade e pressão com trilha imutável, pronto para a inspeção e para a visita da ONA ou da JCI.
A DROME transforma a coleta manual de dados de monitoramento em evidência regulatória contínua, pronta para inspeção a qualquer momento.
Requisito por requisito.
Clique em cada regulamentação para ver como a DROME atende especificamente cada requisito.
RDC 430Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos
Boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos. Pede sistemas qualificados e validados, instrumentos calibrados, qualificação térmica e controle de temperatura na armazenagem e no transporte.
A DROME registra 100% das leituras, gera relatórios automáticos e documenta cada excursão com data, hora, usuário e ação corretiva.
O que a RDC 430 exige no monitoramento de temperatura?
A RDC 430/2020 pede instrumentos calibrados, posicionados conforme a qualificação térmica da área, registros do monitoramento guardados por pelo menos 2 anos (Art. 43) e controle de temperatura na armazenagem e no transporte (Art. 84). A DROME registra as leituras de forma contínua e documenta cada excursão com a ação corretiva.
RDC 50 + NBR 12188Instalações de Gases Medicinais
A RDC 50/2002 é o regulamento técnico de projeto físico de estabelecimentos assistenciais de saúde e inclui as instalações de gases medicinais. A ABNT NBR 12188 trata dos sistemas centralizados de gases medicinais e vácuo, com alarmes de pressão e verificação periódica da rede.
A DROME registra a pressão por central e por prumada, envia alertas em tempo real e guarda o histórico de alarmes e manutenções de cada ponto da rede.
Quais normas se aplicam à rede de gases medicinais de um hospital?
A RDC 50/2002 define o projeto físico de estabelecimentos de saúde, incluindo as instalações de gases medicinais. A ABNT NBR 12188 trata dos sistemas centralizados de gases, com alarmes de pressão e verificação periódica. A DROME registra a pressão da rede e guarda o histórico de alarmes e manutenções.
ONA / JCIAcreditação Hospitalar
A ONA (Organização Nacional de Acreditação) e a JCI (Joint Commission International) avaliam o controle de ambientes, equipamentos e medicamentos na visita de acreditação.
Dashboard unificado com score de conformidade por área, relatórios de não-conformidade e histórico de ações corretivas exportável.
Como o monitoramento contínuo ajuda na acreditação ONA ou JCI?
Na visita, a ONA e a JCI verificam se ambientes, equipamentos e medicamentos estão sob controle documentado. A DROME mostra o histórico por área, os relatórios de não conformidade e as ações corretivas registradas.
Pronto para simplificar seu compliance?
A DROME transforma a coleta manual de dados de monitoramento em evidência regulatória contínua, pronta para inspeção a qualquer momento.