Compliance regulatorio

Evidencia regulatoria continua, lista para inspección.

Informes generados automáticamente para auditoría. Mira cómo DROME atiende cada norma, requisito por requisito.

ANVISA · Brasil

ANVISA · RDC 430

Monitoreo continuo con pista de auditoría inmutable, informes automáticos y gestión de excursiones para la RDC 430, además de las instalaciones de gases de la RDC 50 y la NBR 12188.

Ver norma → FDA · Estados Unidos

FDA · 21 CFR Part 11

Registros electrónicos, pista de auditoría y documentación IQ/OQ/PQ para apoyar tu validación.

Ver norma → Unión Europea · EU GMP / GDP

EU GMP · Annex 11

Integridad de datos, pista de auditoría y documentación IQ/OQ/PQ para apoyar la validación de tu sistema bajo el Annex 11.

Ver norma →

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